ChiCTR2000032184尚未招募早期 1 期
mTOR 抑制剂雷帕霉素治疗儿童自闭症谱系障碍的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ABC 量表评分
研究概览
简要总结
本研究的目的在于探索 ASD 治疗的新方法即使用 mTOR 抑制剂-雷帕霉素治疗 ASD 的可能性，提高 ASD 儿童治愈率，缓解家庭及社会各方面压力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取在我院门诊及病房就诊的自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)患儿 10 例；
- •2.年龄 1-6 岁，男女不限；
- •3.自闭症谱系障碍评价标准：对于病史和行为观察结果符合精神疾病诊断与统计手册第 5 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-V）中诊断标准可以临床诊断为 ASD 者。
排除标准
- •合并肝肾功能异常患儿；
- •合并免疫系统障碍患儿；
- •研究者认为不适于纳入者。
研究组 & 干预措施
病例组
雷帕霉素
结局指标
主要结局
ABC 量表评分
gesell 量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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