ChiCTR2000034439Active, not recruitingEarly Phase 1
自闭症诊治新方法研究
市级科技计划项目经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 社交反应量表
Study Overview
Brief Summary
（1）探讨基于 fMRI 功能连接定位的 rTMS 精准治疗对 ASD 的疗效。 （2）探讨催产素联合 rTMS 治疗 ASD 的疗效。 （3）探讨 rTMS、催产素治疗对 ASD 患者脑结构和脑功能的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 10 to 15 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 10-15 岁；
- •（2）男性或女性均可；
- •（3）符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第 5 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision，DSM-5）自闭症谱系障碍的诊断，并通过自闭症诊断观察工具（Autism Diagnostic Observation Schedule，ADOS）复核。
Exclusion Criteria
- •（1）存在严重的躯体疾病和状况，例如先天性心脏病、甲状腺疾病、肝肾功能障碍、视听障碍等；
- •（2）伴有严重的神经系统疾病，有明确的家族史或有潜在的风险，例如脑外伤、脑炎、癫痫、高热惊厥、产伤、脑电图异常等；
- •（3）存在明确或可疑的遗传性疾病，如 21 三体综合征、脆性 X 综合征；
- •（4）符合其他发育性疾病的诊断，例如单纯精神发育迟滞、单纯语言发育障碍、选择性缄默症等；
- •（5）符合其他重性精神疾病诊断，例如精神分裂症和双相障碍等。
Arms & Interventions
传统 rTMS 治疗组
传统 rTMS 治疗
优化的 rTMS 治疗组
优化的 rTMS 治疗
优化 rTMS 联合催产素治疗组
优化 rTMS 联合催产素治疗
催产素单独治疗组
催产素单独治疗
假刺激+安慰剂治疗组
假刺激+安慰剂治疗
Outcomes
Primary Outcomes
社交反应量表
自闭症行为检查量表
异常行为量表
重复刻板行为量表-修订版
儿童行为量表
ABAS 适应行为量表-第二版
OSU 自闭症临床整体印象量表
韦氏智力量表儿童
低频振幅
功能连接
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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