ChiCTR2100044110招募中4 期
二甲双胍、阿卡波糖、盐酸吡格列酮对初发 2 型糖尿病患者的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
评估二甲双胍、阿卡波糖、盐酸吡格列酮对初发 2 型糖尿病患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准；
- •2、年龄 18~75 岁之间的男性或女性。
排除标准
- •1、妊娠或可疑妊娠，心血管疾病；
- •2、肝功能异常（ALT 或 AST >2*ULN）；
- •3、肾功能不全（eGFR <60ml/min,根据 MDRD 公式）；
- •4、甲状腺疾病、感染性疾病，癌症，和 / 或系统性红斑狼疮。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
二甲双胍+阿卡波糖 +盐酸吡格列酮
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖尿血红蛋白
尿微量白蛋白 / 肌酐比
空腹胰岛素
血管内皮生长因子
成纤维细胞生长因子 21
脂联素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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