ChiCTR-IPR-14005584Active, not recruitingPhase 4
左西孟旦两种给药方法在老年心力衰竭患者疗效评价和药动学比较
临床新药研究1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: October 7, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左西孟旦代谢产物浓度
Study Overview
Brief Summary
以老年心力衰竭患者为研究对象，评价左西孟旦两种给药方法的疗效和药代动力学特点。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 75 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •A 年龄≥75 岁，性别不限；
- •B 符合急性心力衰竭诊断标准。
- •C 需要正性肌力药物应用。
- •D 患者自愿或由法定授权人同意参加本项研究，并签署书面知情同意书；
- •E 无其他不适宜参加临床试验因素。
Exclusion Criteria
- •A 严重的肝（肝功能 ChildB 或 C 级）、肾（肌酸酐清除率<30ml/min）功能损伤的患者；
- •B 显著影响心室充盈或 / 和射血功能的心脏机械性阻塞性疾病；
- •C 严重低血压或心动过速患者（心率＞140 次 / 分）；
- •D 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者；
- •E 对左西孟旦过敏的患者；
- •G 甲 状腺疾病导致的心衰。
Arms & Interventions
A
左西孟旦维持剂量
B
左西孟旦负荷剂量
Outcomes
Primary Outcomes
左西孟旦代谢产物浓度
血流动力学指标
超声评价指标
Secondary Outcomes
- 生物标志物
- 心电图
Investigators
Study Sites (1)
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