ChiCTR2000039385进行中（未招募）不适用
左西孟旦联合参附注射液治疗急性心衰合并低血压的疗效和安全性
中华国际医学交流基金会整合思维研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏指数
研究概览
简要总结
本研究旨在通过左西孟旦联合参附注射液治疗 AHF 合并低血压的患者，减少左西孟旦早期临床应用中导致血压下降的副作用，二药协调产生更好的血流动力学效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）西医诊断满足《2018 中国心力衰竭诊断和治疗指南》相关标准， BNP >400pg/ml，LVEF≤40%，中医按照《中药新药临床研究指导原则》，辨证为心气阳虚证，按纽约心脏学会（NYHA）心功能分级标准分级为Ⅲ～Ⅳ级；
- •（2）无中药制剂过敏者；
排除标准
- •（1）严重肝肾功能不全、严重感染、恶性肿瘤、全身免疫性疾病者；
- •（2）其他心脏疾病如先天性心脏病、急性心肌梗死或者严重心脏瓣膜病等；
- •（3）不配合治疗、中途退出或者死亡病例。
研究组 & 干预措施
1
单独使用左西孟旦治疗
2
使用左西孟旦联合参附注射液
结局指标
主要结局
心脏指数
心输出量
每搏输出量指数
外周血管阻力指数
血压
心率
呼吸
氧饱和
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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