ChiCTR-IPR-14005584进行中（未招募）4 期
左西孟旦两种给药方法在老年心力衰竭患者疗效评价和药动学比较
临床新药研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左西孟旦代谢产物浓度
研究概览
简要总结
以老年心力衰竭患者为研究对象，评价左西孟旦两种给药方法的疗效和药代动力学特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A 年龄≥75 岁，性别不限；
- •B 符合急性心力衰竭诊断标准。
- •C 需要正性肌力药物应用。
- •D 患者自愿或由法定授权人同意参加本项研究，并签署书面知情同意书；
- •E 无其他不适宜参加临床试验因素。
排除标准
- •A 严重的肝（肝功能 ChildB 或 C 级）、肾（肌酸酐清除率<30ml/min）功能损伤的患者；
- •B 显著影响心室充盈或 / 和射血功能的心脏机械性阻塞性疾病；
- •C 严重低血压或心动过速患者（心率＞140 次 / 分）；
- •D 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者；
- •E 对左西孟旦过敏的患者；
- •G 甲 状腺疾病导致的心衰。
研究组 & 干预措施
A
左西孟旦维持剂量
B
左西孟旦负荷剂量
结局指标
主要结局
左西孟旦代谢产物浓度
血流动力学指标
超声评价指标
次要结局
- 生物标志物
- 心电图
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
左西孟旦联合参附注射液治疗急性心衰合并低血压的疗效和安全性ChiCTR2000039385中华国际医学交流基金会整合思维研究基金100
Unknown
不适用
基于蛋白组学和转录组学的左西孟旦改善急性心肌梗死后急性心力衰竭的疗效及安全性研究急性心力衰竭ChiCTR2100045062中华国际医学交流基金会300
Unknown
不适用
天津市老年慢性心力衰竭患者治疗状况调查慢性心力衰竭ChiCTR-ERC-17011820天津市心脏学会医学研究重点项目基金2,400
Unknown
不适用
新活素（重组人 BNP）序贯沙库巴曲 / 缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究ChiCTR1800015649自筹300
Unknown
不适用
年龄对瑞马唑仑诱导至意识消失所需剂量的影响ChiCTR2300069582国家自然科学基金 (No.81371511)