ChiCTR-IOR-15007306进行中（未招募）不适用
优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除 HP 的疗效对比研究
国家自然科学基金(81171526,81472006)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 263 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 263
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.通过与含铋剂的四联疗法比较，评价优化的二联疗法根除 HP 的疗效； 2.比较雷贝拉唑不同剂量及给药方式对 HP 根除效果的影响，探索根除率髙、副作用小、价格低廉、患者依从性好的 HP 根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18－70 岁，男女不限 2.13C 呼气试验阳性或快速尿素酶法试验++以上 3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者 4.签署知情同意书
排除标准
- •治疗前四周内使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 及经 CYP2C19 代谢的药物
- •患者同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药及酗酒
- •存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
- •对本研究所用药物过敏者
- •胃切除手术的患者或胃粘膜高级别上皮内瘤变者
- •在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究
- •难以完成随访或影响依从性的其他因素
研究组 & 干预措施
A 组
雷贝拉唑 10mg qid+阿莫西林 750mg qid 14 天
B 组
雷贝拉唑 20mg qid+阿莫西林 750mg qid 14 天
C 组
雷贝拉唑 20mg bid+枸橼酸铋钾 220mg bid +阿莫西林 1g bid+克拉霉素 500mg bid 14 天
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应发生率
- 患者的依从性
研究者
研究点 (1)
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