ChiCTR2000028758尚未招募1 期
急性 ST 段抬高性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗术中无复流预防流程有效性研究
自筹资金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 282 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 282
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 冠状动脉 TIMI 血流分级
研究概览
简要总结
为开通血管后尽可能延缓毛细管内压力急剧升高，减少心肌组织水肿，预防发生严重无复流，我们设计了急性心肌梗死 PCI 术中无复流预防流程。我们初期临床研究表明严格按流程进行 PCI 手术操作可避免术中严重无复流(TIMI 血流 0-1 级)发生。为研究在不同术者、不同地域条件下，该无复流预防流程是否同样有效，进行急性 ST 段抬高性心肌梗死急诊 PCI 术中无复流流程有效性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性 ST 段抬高性心肌梗死，且未超过窗口期(发病至入导管室时间<12 小时)；
- •2.冠脉造影 TIMI 血流 0-1 级；
- •3.同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.符合急性 ST 段抬高性心肌梗死，但超过窗口期，合并有心源性休克、三度房室传导阻滞等其它需要急诊 PCI 者；
- •2.急性非 ST 抬高性心肌梗死；
- •3.冠状动脉慢性闭塞病变；
- •4.符合急性 ST 段抬高性心肌梗死，但冠脉造影 TIMI 血流 1 级及以上；
- •5.溶栓失败后 PCI；
- •6.球囊首次通过后无血流；
- •7.球囊通过困难，需要球囊掘进才能通过；
- •9.血栓难以抽出，需要延伸导管抽栓。
研究组 & 干预措施
流程手术组
球囊通过闭塞血管后不预扩张
结局指标
主要结局
冠状动脉 TIMI 血流分级
次要结局
- 心血管病事件
研究者
研究点 (5)
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