ChiCTR2100050204
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
远程缺血时处理联合无创经皮耳迷走神经刺激对急性心肌梗死再灌注损伤的影响及远期疗效
申请科技局资助1 site in 1 country201 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 申请科技局资助
- Enrollment
- 201
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后心肌酶
Overview
Brief Summary
本项目以急性 ST 段抬高性心梗并行急诊 PCI 患者为研究对象，探讨减少再灌注损伤、提高 PCI 疗效及远期预后的方法。通过比较常规 PCI 患者和再灌注前即开始进行无创经迷走神经刺激以及联合左上肢的远程缺血处理的方案，观察不同方案下心肌损伤的程度、心肌炎症情况以及心功能变化；探索一种适合推广的无创、经济、简单且安全有效的急性心梗辅助治疗方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.连续纳入自 2021 年 09 月 01 日后入院的 18-80 岁的急性 ST 段抬高性心肌梗死患者，均于发病 12 小时内入院并行直接 PCI（经皮冠脉介入治疗）治疗。
Exclusion Criteria
- •1.既往心肌梗死病史，合并严重心衰（左室射血分数<30％）、心源性休克、心室颤动或心脏骤停，既往严重肝功能不全病史、慢性肾功能衰竭病史（肾小球滤过率 <30 ml/min），血液病病史，以及左主干、冠脉多支病变。
Arms & Interventions
经皮耳迷走神经刺激组
TVNS 组应用电子刺激器进行右耳耳屏处低频方波脉冲刺激（20Hz，脉宽 1ms），逐步递增电流强度到直到出现窦性心率的减慢
经皮耳迷走神经刺激联合远程肢体组
在入院后及转运至导管室行冠脉造影期间同步间歇性使用血压计袖带于左上臂进行加压充气至 200 mmHg，持续 5 分钟引起肢体缺血后放气，这一过程分为 4 个周期，每个周期间隔 5 分钟，同时常规进行经皮耳迷走神经刺激
对照组
常规 PCI 无其它额外治疗
Outcomes
Primary Outcomes
术后心肌酶
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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