ChiCTR1800016025进行中（未招募）不适用
30%新型超分子水杨酸剥脱法治疗寻常痤疮疗效及耐受性的临床评价
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性皮损计数对比基线的百分数变化值
研究概览
简要总结
本课题旨在评价水杨酸治疗胸背部寻常性痤疮的有效性和安全性。通过评估背部痤疮皮损消退情况并进行活组织检查，评价水杨酸剥脱法对胸背部痤疮的治疗效果，并为临床应用提供组织病理学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）胸背部痤疮患者，严重程度符合痤疮国际分级法 I-III 级；2）年龄 14～40 岁，男女不限；3）三个月内未接受任何抗痤疮治疗者；4）患者愿意配合治疗并签署知情同意书；5）未满 18 岁患者取得其家属知情同意。
排除标准
- •1）炎症损害重，有皮肤破损者；2）需要同时合并应用其他药物者；3）已知对水杨酸及其制剂中任何成分过敏者；4）患有皮炎、湿疹等可能影响本研究观察者；5）近半年内口服过维 A 酸类药物；6）入试前 4 周内口服皮质类固醇激素、性激素、抗生素及其他抗痤疮药物者；7）入试前 2 周内局部外用糖皮质激素、抗生素或其他抗痤疮药物治疗者；8）入试前 2-4 周内接受过其他去角质性美容治疗；9）妊娠或哺乳期妇女；10）口服避孕药的女性患者；11）肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病者；12）对治疗效果期望值过高者；13）患有严重的神经、精神疾病者。
研究组 & 干预措施
水杨酸组
30%新型超分子水杨酸剥脱法
结局指标
主要结局
炎性皮损计数对比基线的百分数变化值
炎症因子水平对比基线的百分数变化值
次要结局
- 痤疮严重性指数
- 皮肤病生活质量指标
研究者
研究点 (1)
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