ChiCTR2300077802尚未招募早期 1 期
动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效对⽐
成都市第八人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
本课题拟研究对⽐动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效，了解何种蛋⽩⽅案吸收利⽤度更好，营养改善状况更佳，腹胀、腹泻等不耐受情况更少。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 80 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥80 周岁；2、在我院住院期间符合肺炎、肺部感染的诊断；3、符合营养不良诊断；4、采用⿐胃管或者⿐肠管进⾏管饲饮⾷患者；5、研究过程中均未输⼈⾎⽩蛋⽩及⾎浆；6、病人或家属充分了解研究方案，自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、有严重的⼼⾎管系统、肝脏、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、精神疾病、系统性疾病、免疫缺陷病，研究者判断不适宜参加研究者；2、对试验产品过敏者；3、有机械性肠梗阻病史或显著临床表现者；4、活动性消化道出⾎，胰腺炎；5、筛选前 3 个⽉内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另⼀项⼲预性临床试验者；6、不愿意签署知情同意书或不遵循研究程序。
研究组 & 干预措施
A 组
干预措施: A 组
B 组
干预措施: B 组
C 组
干预措施: C 组
结局指标
主要结局
血清白蛋白
时间窗: 开始治疗前;结束干预时
总蛋白
时间窗: 开始治疗前;结束干预时
次要结局
- 小腿围(开始治疗前;结束干预时)
- 血清前白蛋白(开始治疗前;结束干预时)
- MNA-SF 评分量表(开始治疗前;结束干预时)
- 血红蛋白(开始治疗前;结束干预时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响营养不良ChiCTR-OPB-17012750100
Unknown
不适用
早期允许性低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养+肠外支持在机械通气重症患者中的随机对照研究机械通气的重症患者ChiCTR1900022550真实世界研究专项基金600
Unknown
不适用
改良口服营养补充法改善炎性肠病患者营养状况炎症性肠病ChiCTR2100052338青岛圣桐营养食品责任公司150
尚未招募
Unknown
肠内营养标准化喂养流程在机械通气患者中应用的临床研究ICU 机械通气危重症患者ChiCTR-IOR-17013600自费200
Unknown
不适用
半乳甘露聚糖制剂对中国重症患者肠内营养耐受性及肠道微生态影响的临床研究重症ChiCTR2100041789自筹328