ChiCTR2100053371尚未招募不适用
小剂量 ACTH 治疗婴儿痉挛症疗效及炎症指标变化的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用药前后脑电图变化
研究概览
简要总结
主要目的：通过前瞻性观察研究小剂量 ACTH 治疗婴儿痉挛症患儿的临床疗效及外周血炎症因子变化情况，通过临床药物使用，了解药物不良事件，评价药物适用性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.典型特征性临床表现：点头拥抱样痉挛发作、脑电图高峰失律伴精神、运动发育落后；
- •3.入选对象均为新发病例，未经免疫制剂或多种抗癫痫药治疗。
排除标准
- •1.存在已知的遗传性疾病；
- •2.存在各大脏器病变，如快速型心律失常、心脏 / 肺脏 / 肝脏 / 肾脏等脏器损害；
- •3.监护人配合欠佳，包括对随诊的不配合。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
结局指标
主要结局
用药前后脑电图变化
痉挛发作缓解率及复发率
淋巴细胞亚群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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