ChiCTR2000040587尚未招募早期 1 期
超声引导不同入路腰方肌阻滞在腹腔镜胃癌根治术中的应用研究
山东省医学会舒适化医疗科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 0h、6h、12h、24h、48h 时点 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究通过四种超声引导不同入路 QLB 应用于腹腔镜胃癌根治手术中，观察其起效时间、阻滞范围，对患者围术期血流动力学、围术期应激反应、围术期免疫功能、术后镇痛、术后下床时间、术后排气时间、术后进食时间、术后出院时间的影响，验证不同入路腰方肌阻滞的安全性及有效性，期望筛选最佳入路，为腹腔镜胃癌根治患者围术期镇痛管理提供新的指导方向，具有重要临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 20 岁~75 岁
- •2、择期行腹腔镜胃癌根治手术
- •3、BMI：18~35
- •4、ASA：I~III
- •5、同意接受超声引导下腰方肌神经阻滞并签署知情同意书
排除标准
- •1、合并严重心、肺、脑、肝、肾等基础疾病的患者
- •2、存在神经阻滞禁忌症的患者
- •3、存在认知功能障碍，无法完成数据收集的患者
- •4、近期使用镇静药或镇痛药的患者
- •6、既往腹部手术史，术中转开腹的患者
- •7、术前长期血糖控制不良 / 合并糖尿病额患者
- •8、合并皮质醇增多 / 减少相关代谢异常疾病的患者
研究组 & 干预措施
Q1 组
QLB1 入路
Q2 组
QLB2 入路
Q3 组
QLB3 入路
Q4 组
QLB4 入路
C 组
空白对照
结局指标
主要结局
术后 0h、6h、12h、24h、48h 时点 VAS 评分
术前血糖、血皮质醇、T 细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）水平
术后 0h、12h、24h、48h 时点血糖、皮质醇、T 细胞亚群 （CD3+、CD4+、CD8+）水平
术后首次排气时间
术后首次下床时间
术后首次进流食时间
术后 PCIA 按压次数
术后补救性镇痛药物使用总量
围术期阿片类药物使用总量
次要结局
- 切皮前后血流动力学变化情况（MBP 及 HR）
- 腰方肌阻滞起效时间及范围
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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