ChiCTR-INR-17010826已完成治疗新技术临床试验
局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少 TKA 术后出血的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中失血量
研究概览
简要总结
减少全膝关节置换术术后出血
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次行单侧 TKA 手术且年龄>50 岁的骨关节炎患者；（2）术前血红蛋白（Hb）、凝血功能均正常；（2）双下肢静脉彩超未见异常。
排除标准
- •（1）术前贫血(Hb：女<110 g／L，男<120 g／L)；（2）有动静脉血栓栓塞性疾病史，包括脑血管意外、深静脉血栓（DVT）形成或肺栓塞；（3）有使用氨甲环酸禁忌，包括血栓形成倾向的房颤患者、支架置入术后患者；（4）凝血功能障碍，术前血小板<1.5×109／L ，国际标准化比值(INR)>1.4，或活化部分凝血酶时间(APTT) >1.4 倍正常值；（5）对氨甲环酸过敏；（6）严重心、肺、肝、肾功能不全。
研究组 & 干预措施
局部单用镇痛鸡尾酒组
单用鸡尾酒
局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒
氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒
结局指标
主要结局
术中失血量
引流量
血红蛋白
红细胞压积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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