ChiCTR2000041569进行中（未招募）早期 1 期
单孔腹腔镜结直肠癌根治性手术的临床应用
市校合作经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛指数
研究概览
简要总结
利用前瞻性随机对照研究探讨单孔腹腔镜结直肠癌根治术与标准腹腔镜根治性结直肠癌切除术的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •病理检查明确诊断为结直肠癌患者；
- •初诊临床分期在 cT3N0M0 及以下；
- •肿瘤直径＜5.0cm；
- •愿意参加此研究，签署知情同意书者。
排除标准
- •经超声、CT、MRI 等检查判断有临近器官侵犯和 / 或远处转移；
- •心、肝、肾、肺等重要脏器功能有绝对手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
A
单孔腹腔镜结直肠癌根治性切除
B
标准腹腔镜结直肠根治术
结局指标
主要结局
疼痛指数
排气时间
住院时间
切口感染
留置引流管时间
手术时长
出血量
淋巴结数目
手术切缘
吻合口瘘
癌胚抗原
糖类抗原 199
次要结局
- 尿潴留
研究者
研究点 (1)
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