ChiCTR2000037312进行中(未招募)早期 1 期
聪明汤治疗风痰阻络型急性脑梗死后认知功能障碍碍的临床疗效研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 同型半胱氨酸
研究概览
简要总结
(1)明确聪明汤治疗风痰阻络型型急性脑梗死后认知功能障碍碍的临床疗效。 (2)从炎症角度探讨利水消肿、开窍豁痰、宁心止忘方剂聪明汤治疗急性缺血性卒中后认知功能障碍碍的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合风痰阻络型急性缺血性卒中后诊断标准;
- •(2)MMSE<27 分,MoCA 评分<26 分;
- •(4)患者或家属知情同意。
排除标准
- •(1)GCS 评分小于等于 5 分;
- •(2)24 小时内计划外科手术治疗者;
- •(3)发病前存在残障者;
- •(4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
研究组 & 干预措施
中药组
聪明汤颗粒剂
对照组
聪明汤颗粒安慰剂
结局指标
主要结局
同型半胱氨酸
超敏 C 反应蛋白
叶酸
维生素
β-淀粉样蛋白
tau 蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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