ChiCTR2100047357进行中（未招募）早期 1 期
先天性感音神经性耳聋儿童脑功能与结构的多模态 MRI 研究
广西医科大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听觉、 语言能力评估标准
研究概览
简要总结
1.定量研究极重度先天性感音神经性耳聋（CSNHL）患儿脑白质微结构的完整性，探讨极重度 CSNHL 患者脑白质结构改变的特征。 2.定量研究极重度 CSNHL 患儿听觉及相关脑区活动的强度、功能连接的密度，探讨极重度 CSNHL 患儿脑功能活动模式改变的规律，进而了解其调控机制。 3.探索极重度 CSNHL 患儿脑结构、功能对人工耳蜗植入（CI）术后康复效果的预测关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据人工耳蜗植入工作指南(2013)标准， 由临床诊断为双侧极重度 CSNHL 的患者；
- •2.患者年龄在 12 个月-18 岁；
- •3.外耳及中耳发育完全正常；
- •4.头颅 MRI 及内耳水成像检查形态学无异常。
排除标准
- •2.既往有耳部手术史或耳毒性药物治疗史。
研究组 & 干预措施
极重度先天性感音神经性耳聋组
健康对照组
结局指标
主要结局
听觉、 语言能力评估标准
时间窗: CI 术后半年和一年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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