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临床试验/ChiCTR1900025060
ChiCTR1900025060进行中(未招募)4 期

山东省甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌真实世界大数据研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
总生存期

研究概览

简要总结

进一步观察甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌患者的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥18 岁,男女不限;
  • 经病理组织学或细胞学确诊的,且经 MDT 后诊断的非手术食管癌患者,包括有手术禁忌症、拒绝手术、局部晚期及Ⅳ期食管癌患者(分期参考 UICC/AJCC 2017 第 8 版食管癌分期),至少有一个经治疗的可测量病灶;
  • 自愿加入本研究,签署知情同意书;

排除标准

  • 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者;
  • 阿帕替尼禁忌症患者除外;
  • 医生认为不适合纳入者。

研究组 & 干预措施

病例

使用阿帕替尼

结局指标

主要结局

总生存期

无进展生存期

疾病控制率

安全性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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