ChiCTR2000038219
Active, not recruiting
Early Phase 1
全膝关节置换术疗效和安全性的局部氨甲环酸的最佳剂量：一项随机对照研究
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 无
- Enrollment
- 240
- Locations
- 1
Overview
Brief Summary
研究全膝关节置换术疗效和安全性的局部氨甲环酸的最佳剂量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •计划行单侧膝关节骨关节炎 TKA 的患者。TKA 一般用于在 x 线上有 3 级或 4 级 Kellgren 和 Lawrence 退行性变且疼痛持续，对药物或关节内注射等保守治疗无反应的患者。
Exclusion Criteria
- •为术前贫血(血红蛋白水平<术前使用抗凝药物，如华法林或肝素，凝血障碍(血小板计数<15 万/mm3，国际标准化比>1.4、或部分凝血活素时间延长[>)、获得性色觉障碍、动脉或静脉血栓栓塞病史(如脑血管发作、DVT 或 PE)、主要共病(包括既往心肌梗死、心力衰竭、肺部疾病、肾或肝功能衰竭)。未行脊髓麻醉的患者、麻醉过程中出现并发症的患者、术中骨折或不可避免使用翻修种植体等手术并发症、术后处理并发症如非功能性血 vac 引流的患者均排除在本研究之外。
Arms & Interventions
组 1
氨甲环酸 0.5 g 组
组 2
氨甲环酸 1g 组
组 3
氨甲环酸 2g 组
组 4
氨甲环酸 3g 组
Investigators
Study Sites (1)
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