ChiCTR2000032030进行中(未招募)早期 1 期
主动脉夹层伴肾动脉破口患者 EVAR 术后肾动脉血流的变化
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
探究 EVAR 术后伴有肾动脉破口患者的肾动脉血变化,及时对此类患者进行干预。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄>18 周岁,且<80 岁,性别男女均可;
- •2)计算机断层血管造影(CTA)证实的主动脉夹层患者;
- •3)计算机断层血管造影(CTA)或肾动脉 B 超证实的肾动脉破口;
- •5)自愿参与本临床实验,接受实验干预措施,并愿意定期随访的。
排除标准
- •3)合并恶性肿瘤或其他严重疾病,生存预期小于 6 个月;
- •4)过去 3 个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去 1 月内发作大于等于 3 次;或药物难以控制的严重心力衰竭;
- •5)合并严重呼吸功能不全(PO2<60mmHg,即 8.0Kpa;或 PCO2>50 mmHg ,即 6.5Kpa);
- •6)合并严重肾脏功能不全, 肌酐大于等于 200umol/L;
- •7)合并严重肝脏疾病(如急慢性肝炎、肝硬化),或谷丙转氨酶(ALAT)升高达正常上限 3 倍以上。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血肌酐
肾动脉血流速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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