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临床试验/ChiCTR2000032030
ChiCTR2000032030进行中(未招募)早期 1 期

主动脉夹层伴肾动脉破口患者 EVAR 术后肾动脉血流的变化

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
血肌酐

研究概览

简要总结

探究 EVAR 术后伴有肾动脉破口患者的肾动脉血变化,及时对此类患者进行干预。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)年龄>18 周岁,且<80 岁,性别男女均可;
  • 2)计算机断层血管造影(CTA)证实的主动脉夹层患者;
  • 3)计算机断层血管造影(CTA)或肾动脉 B 超证实的肾动脉破口;
  • 5)自愿参与本临床实验,接受实验干预措施,并愿意定期随访的。

排除标准

  • 3)合并恶性肿瘤或其他严重疾病,生存预期小于 6 个月;
  • 4)过去 3 个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去 1 月内发作大于等于 3 次;或药物难以控制的严重心力衰竭;
  • 5)合并严重呼吸功能不全(PO2<60mmHg,即 8.0Kpa;或 PCO2>50 mmHg ,即 6.5Kpa);
  • 6)合并严重肾脏功能不全, 肌酐大于等于 200umol/L;
  • 7)合并严重肝脏疾病(如急慢性肝炎、肝硬化),或谷丙转氨酶(ALAT)升高达正常上限 3 倍以上。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

血肌酐

肾动脉血流速度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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