ChiCTR-TRC-12002758已完成不适用
抗凝治疗对预防肝硬化病人门奇断流术后门脉系统血栓形成的效果及其安全性
国家科技部十二﹒五重大专项 2012ZX10002-0160 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2012年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 血栓发生率及安全性
研究概览
简要总结
评价抗凝治疗对预防肝硬化病人门奇断流术后门脉系统血栓形成的效果及其安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．术前影像学证实肝硬化伴有门脉高压患者，既往有消化道出血史或无消化道出血史但有胃镜检查示红色征或食管胃底静脉重度曲张
- •2、术前影像学示门静脉系统未见血栓
- •3、年龄 18~60 岁，性别不限。
- •4、术前肝功能 Child-Pugh 分级 A 或 B 级
- •5.自愿参加并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法定期随访患者 2.入组前重要器官有严重功能障碍，无法耐受手术。3、有严重心脑血管疾病及既往有脑出血等病史 4、同时行肝移植及门奇断流术患者 5、术前肝功能 Child-Pugh 分级 C 级 6、术后发生腹腔内出血 7、伴有全身出血性疾病患者 8、伴有全身恶性肿瘤患者
研究组 & 干预措施
干预组
术后第 1 天起预防性抗凝
对照组
术后未予预防性抗凝
结局指标
主要结局
血栓发生率及安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
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