ChiCTR1800017385进行中(未招募)4 期
肝切除术后抗凝治疗对预防静脉血栓形成的临床研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症的发生率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、大样本、随机对照研究,评估肝切除术后预防性抗凝治疗对于预防静脉血栓栓塞的有效性,为肝切术后预防性抗凝治疗提供高质量证据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a、术前肝功能 Child A 级;b、体力状况 ECOG 分级(ZPS)0-2 级,卡式(KPS)评分≥60;c、术前血栓弹力图 TEG 检测正常;d、患者自愿参加本研究并签署手术同意书。
排除标准
- •a、有静脉血栓栓塞事件既往史;b、严重的心、肺、肾功能异常;c、正在进行激素替代治疗;d、三个月内有心脑血管事件病史。
研究组 & 干预措施
Group 1
用依诺肝素钠注射液 0.4ml 皮下注射进行抗凝治疗
Group 2
常规治疗
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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