围术期液体治疗的选择对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响：碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液

军队重大项目（编号 ALB19J002）：战时危重伤员重要脏器功能的快速监测和救治关键技术研究1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年2月1日最近更新: 2022年1月11日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
发起方
入组人数: 72
试验地点: 1
主要终点: 术后 0h 标准碱剩余（SBE）的变化值即ΔSBE=SBEpost - SBEpre

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估不同晶体液品种为主的液体治疗（碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液）对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.准备接受肝移植术治疗的患者；
•2.患者成年(18 岁以上)。

排除标准

•1.同时接受多器官移植手术的患者；
•2.已经存在慢性肾脏病(CKD)3 期或以上的患者（定义：GFR<60ml/min/1.73m^2 持续超过 3 个月）；
•3.术前就已经发生急性肾损伤的患者（定义：SCr 与基线相比升高超过 1.5 倍或 SCr48 小时内升高超过 26.5umol/L (0.3mg/dL)或尿量<0.5ml/(kg*h)持续 6 小时以上，基线定义为半年之内体检时得到的 SCr 水平，如果得不到，则设定为正常值上限：90μmol/L（女）/110μmol/L（男））；

研究组 & 干预措施

1 组

醋酸林格氏液

2 组

碳酸氢钠林格氏液

结局指标

主要结局

术后 0h 标准碱剩余（SBE）的变化值即ΔSBE=SBEpost - SBEpre

次要结局

术中及术后 48h 碳酸氢钠林格 / 醋酸林格使用量
术后 14 天新发器官功能障碍率
术中及术后 48h 用于维持酸碱平衡的额外碳酸氢钠使用量
血清醋酸浓度(术前，术中再灌注 5 分钟后，术后 0h,6h,12h,24h,48h)
术后 48h 内急性肾损伤发生率
SCr、Cystatin C 水平(术前，术后 0h，24h，48h)
血 NGAL 水平(术前，术后 0h,6h,12h,24h,48h)
血气指标：pH、SBE、HCO3-、Lac、Cl-(术前，术中再灌注 5min 后，术后 0h,6h,12h,24h,48h)
有效强离子差（SID= [Na+]+[K+]+[Ca2+]+[Mg2+]-[Cl-]-[Lactate-](术前，术中再灌注 5min 后，术后 0h,6h,12h,24h,48h)
术后 14 天开始新的肾脏替代治疗率
术后 14 天无肾脏替代治疗天数
术后 14 天非 ICU 存活天数
术后 14 天死亡率

研究者

发起方

军队重大项目（编号 ALB19J002）：战时危重伤员重要脏器功能的快速监测和救治关键技术研究

研究点 (1)

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