ChiCTR2500108481尚未招募不适用
失眠-情绪异常人群可穿戴设备数据采集与随访研究
国家重点研发计划青年科学家项目（2021YFC2502200）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,916 人开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,916
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
本研究拟通过运用华为可穿戴设备及其自主设计的应用平台端口，采集失眠-情绪共病人群基本信息、可穿戴设备生理信号数据以及网络问卷、线上自评量表数据，获得基线信息，根据可穿戴设备序列号奇数偶数随机分组，干预组受试者将接受为期 3 个月的科普推送及每周简短问卷；对照组将仅接受相同每周简短问卷，研究将运用模型构建、机器学习等复杂数据分析方法，建立基于可穿戴设备客观生理信号数据的失眠-情绪共病的程度评估、病前预警、转归预测的模块。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.具备中文读写交流能力，可独立使用华为健康 app；
- •3.提供书面知情同意并自愿参与本项目研究；
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.具备中文读写交流能力，可独立使用华为健康 app；
- •3.提供书面知情同意并自愿参与本项目研究；
排除标准
- •1.拒绝使用社交媒体，拒绝签署知情同意；
- •2.预期寿命 1 年内（恶性肿瘤病史）；
- •3.有除外原发性失眠的睡眠障碍病史，包括睡眠呼吸暂停综合征，不宁腿综合征，发作性睡病，快眼动睡眠行为障碍，梦游症等；
- •1.拒绝使用社交媒体，拒绝签署知情同意；
- •2.预期寿命 1 年内（恶性肿瘤病史）；
- •3.患有严重慢性疾病，存在突发不良事件（如心律失常，心跳骤停，晕厥，癫痫，休克，心脑血管意外，骨折等）可能风险者，或无法独立自主生活，或无法进行运动训练或存在明显损伤风险的用户；
- •4.有除外原发性失眠的睡眠障碍病史，包括睡眠呼吸暂停综合征，不宁腿综合征，发作性睡病，快眼动睡眠行为障碍，梦游症等；
- •5.抑郁自评量表（Self—Rating Depression Scale，SDS）评分大于 72 分 （重度抑郁）；
- •6.焦虑自评量表(Self-rating anxiety scale, SAS)评分大于 69 分 （重度焦虑）；
研究组 & 干预措施
干预组
每周有视频或课程或文章(每周 4-5 篇)，以提供有关失眠的心理教育和有助于解决他们睡眠情绪问题的策略。
对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
压力知觉量表评分
抑郁自评量表评分
焦虑自评量表评分
次要结局
- 心率变异性
- 运动量
- 周问卷
研究者
研究点 (1)
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