ChiCTR2000030204尚未招募不适用
颅内动脉钙化对脑卒中复发的预测作用
医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内动脉钙化
研究概览
简要总结
通过大规模的卒中患者双向队列研究，获得颅内动脉钙化（IAC）预测缺血性脑卒中患者复发风险的确切证据。在此基础上，进一步结合 IAC Agatston 评分和多种血管危险因素建立脑卒中复发的预测模型，为筛查高危人群提供有效工具，为确立脑卒中的个体化防治提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≧18 岁且<85 岁；
- •初发缺血性脑卒中病史；缺血性脑卒中按 WHO 诊断标准定义。
- •脑卒中发病时完成了头部 CT 扫描检查；
- •CT 图像质量好，伪影少，能进行 IAC 测量；
- •自愿参试并签署知情同意。
排除标准
- •患有心房颤动、心脏瓣膜病等明确可能出现心脏来源栓子的心脏疾病；
- •脑 CT 发现颅内出血的改变；既往有颅内出血病史；有动-静脉畸形、动-静脉瘘或动脉瘤；有恶性肿瘤病史；
- •合并有其他系统性疾病：肾衰竭（肌酐水平 > 300 μmol/L），肝硬化，严重痴呆或者精神病；脑影像学检查发现脑肿瘤或其他非缺血性脑部损伤病变；血小板降低（血小板计数 < 100,000/mm3）。
研究组 & 干预措施
卒中复发组和非卒中复发组
结局指标
主要结局
颅内动脉钙化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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