ChiCTR1900023868进行中(未招募)4 期
联合应用咪唑安定和瑞芬太尼在胃镜检查中度镇静有效性的临床研究
北京友谊医院科研启动基金(No.yyqdkt2018-16)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 警觉 / 镇静评分
研究概览
简要总结
通过 CRM 方法,推算患者静脉联合应用咪唑安定和瑞芬太尼的 95%有效剂量(ED95),即引起 95%患者 OAA/S 达到 3 分所需的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2 ASA 分级 1~3 级;
- •3 计划进行胃镜检查或治疗的患者。
排除标准
- •1 确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者;
- •2 BMI 指数>28 kg/m2;
- •3 Mallampati 分级≥3 级;
- •4 对麻醉药物或其成分过敏;
- •5 呼吸频率<10 次 / 分;
- •6 低氧血症 SpO2<90%。
研究组 & 干预措施
Case series
咪唑安定和瑞芬太尼
结局指标
主要结局
警觉 / 镇静评分
次要结局
- 生命体征
- 不良反应
- 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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