ChiCTR2100045918进行中（未招募）早期 1 期
多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律
本研究的在常规骨穿随访的基础上完成，增加的费用由患者自行承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
本次研究的主要研究目的是及早发现急性白血病/MDS 移植后灶性或不对称性复发的比例，如果比例较高将优化移植后骨穿评估体系，推动和修改国际指南。次要目的是研究这种复发的可能原因，对比其与常规复发对患者临床结局的不同影响，对急性白血病/MDS 移植后复发的机制进行补充和完善。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不设置盲法
入排标准
- 年龄范围
- 不限 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签名及日期的知情同意书；
- •承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •在我院完成造血干细胞移植的急性白血病/MDS 患者；
- •符合急性白血病/MDS 移植后复发，MRD 阳性或怀疑复发的患者。
排除标准
- •已诊断复发且排除原始细胞不对称分布的患者；
- •急性白血病/MDS 外接受异基因造血干细胞移植的患者；
- •一般情况不佳、不愿意或无法耐受多部位骨穿的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
总生存时间
无疾病生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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