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Clinical Trials/ChiCTR2400086971
ChiCTR2400086971Not yet recruitingEarly Phase 1

基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究(研究一)

深圳市医学研究专项资金1 site in 1 countryStarted: July 20, 2024Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
脑电信号采集

Study Overview

Brief Summary

(1)通过融合脑-肌信号实现 MI-BCI 对脑卒中后运动神经的重塑增强。 (2)通过整合多感觉交互及反馈实现 MI-BCI 对脑卒中后感觉神经的激活增强。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
非随机对照试验

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准;
  • 经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病,病程≥6 个月;
  • 年龄在 18~80 岁之间,包括 18 岁和 80 岁,性别不限;
  • 上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍;
  • 所有患者均签署治疗知情同意书。
  • 年龄在 18~80 岁之间,包括 18 岁和 80 岁,性别不限。
  • 所有受试者均签署治疗知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令,且无法配合;
  • 患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病;
  • 有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病;
  • 既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。

Arms & Interventions

健康对照组

脑卒中实验组

Outcomes

Primary Outcomes

脑电信号采集

肌电信号采集

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
深圳市医学研究专项资金

Study Sites (1)

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