ChiCTR2200056771尚未招募早期 1 期
基于他汀类药物基因检测的调脂方案在缺血性脑卒中患者中的效果：一项单中心、前瞻性、随机对照研究
海军第 905 医院医院院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低密度脂蛋白胆固醇
研究概览
简要总结
研究基于他汀类药物基因检测的调脂方案在缺血性脑卒中患者中的应用效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①入院时根据世界卫生组织（WHO）标准诊断为急性缺血性卒中；②发病至入院时间≤7 天。
排除标准
- •① 年龄 < 18 岁 ；②卒中或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史；③发病前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 ≥ 1；④溶栓治疗或机械取栓过 ；⑤10% 的案例缺失数据。
研究组 & 干预措施
临床经验组
患者于入院当日起实施缺血性脑卒中的常规药物治疗，包括抗血小板治疗、降脂治疗及降压治疗。口服降脂药 2 周
基因检测组
入院当日常规血小板治疗、降脂治疗及降压治疗，在他汀类药物基因检测结果测出后调整他汀药物品种及剂量。口服降脂药 2 周
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 治疗前和第 14 天
三酰甘油
时间窗: 治疗前和第 14 天
总胆固醇
时间窗: 治疗前和第 14 天
次要结局
- 谷丙转氨酶(治疗前和第 14 天)
- 谷草转氨酶(治疗前和第 14 天)
- 磷酸肌酸激酶(治疗前和第 14 天)
研究者
研究点 (1)
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