ChiCTR-DDD-16010273尚未招募诊断试验新技术临床试验
抗生素干扰下儿童幽门螺旋菌感染检测方法的优化
四川大学华西第二医院 2017 临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺旋菌
研究概览
简要总结
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)感染是消化性溃疡及胃癌等疾病的重要病因。50%的 Hp 感染发生于儿童期,因此儿童期 Hp 感染的筛查、确诊及根除有着重要意义。但儿童期为上感,腹泻等疾病的多发期,许多儿童在 Hp 检测前均有“非 Hp 根除性”的抗生素使用,严重影响了 Hp 检测的准确性。针对上述情况,本研究将针对在“非 Hp 根除性”的抗生素使用干扰下: 1.了解各种抗生素对 Hp 感染不同检测方法的干扰,其对各种检测手段的特异性及灵敏度的影响 2.提出各种 Hp 检测方法的优选建议、互补优化及搭配组合 3.提高对 Hp 检测假阴性结果的准确评判。 4.提出改善 Hp 检测灵敏度度及特异性的方法及手段。 5.指导合理的 Hp 感染临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.我院门诊及住院部患儿,疑诊 Hp 感染相关疾病,临床需完善胃镜检查者。
- •2.胃镜检查前 2 周内有各种抗生素使用病史。
- •3.年龄为 3 岁以上,能合作完成吹气球动作(方能合作完成尿素呼气试验)。
- •4.纳入病例数 200 例。
排除标准
- •1.近 2 周内同时服用过磷酸铝、铝碳酸镁、铋剂等黏膜保护剂的患儿。
- •2.近 2 周内同时服用过质子泵抑制剂及其他制酸剂的患儿。
- •3.后期随访失访的患儿。
- •4.不能完成后续外周血采集、大便采集及尿素呼气试验不合作的患儿。
结局指标
主要结局
幽门螺旋菌
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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