临床试验/ChiCTR2300071471

ChiCTR2300071471尚未招募早期 1 期

氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响

辽宁省科技厅省应用基础研究计划1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新: 2023年9月19日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点 NRS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究氢吗啡酮联合纳布啡与单独应用氢吗啡酮进行术后自控镇痛对腹腔镜手术患者术后的影响，观察两组在术后镇痛效果、不良反应发生率及术后认知功能情况的差异。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•年龄 18～65 岁，BMI 18～35 kg/m2；
•腹腔镜腹部手术（肝胆手术、胃十二指肠切除术、脾切除术、胰腺切除术、肾脏切除术、结直肠切除术）。

排除标准

•合并与手术无关的疼痛性疾病，如带状疱疹、三叉神经痛等；
•既往有阿片类药物过敏史，对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐、纳布啡过敏者；药物滥用者；
•既往有全麻术后恶心呕吐史以及异常麻醉恢复史；
•术前肝、肾功能异常（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮超过正常值两倍）；
•无法与人正常沟通，不能理解 NRS 评分，不会使用镇痛泵者；
•术前 24h 内使用镇静药、止吐药、抗瘙痒药物；
•因慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或抗精神失常药物（包括阿片类药物、非甾体抗炎类药物、镇静药、抗抑郁药等）；
•患有严重或急性期哮喘的患者；
•手术方式改变，术后转入重症加强护理病房(ICU)者；
•存在胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻患者；
•1 年内有生育要求的患者。

研究组 & 干预措施

HN 组

H 组

结局指标

主要结局

术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点 NRS 疼痛评分

术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点镇痛评分的总体效益 OBAS

术后 1、2d 患者认知功能评定,MMSE 评分

次要结局

镇痛泵按压次数
药物消耗总量及自控镇痛药物总量
术中出血量及输液量
肺部是否感染

研究者

发起方

辽宁省科技厅省应用基础研究计划

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

撤销（重复注册）鞘内注射吗啡能否改善腹腔镜下结直肠手术患者的术后镇痛？

ChiCTR2100053609福建省立医院高水平医院培养项目（No. 2020HSJJ01）108

孙俊枝医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。妇科腹腔镜术后镇痛纳布啡联合氢吗啡酮用于 PCIA 的最佳配伍剂量研究

ChiCTR1900024436自筹经费165

氢吗啡酮用于腹腔镜手术患者术后镇痛 PCIA 无背景剂量下 bolus 剂量的探索

ChiCTR2000036216宜昌人福药业有限责任公司120

纳布啡联合氢吗啡酮用于妇科腹腔镜术后 PCIA 镇痛的临床研究

ChiCTR1800017188自筹300

不同剂量纳布啡联合舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者全麻苏醒期的影响

ChiCTR1800019070导师资助100