ChiCTR2300071471尚未招募早期 1 期
氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响
辽宁省科技厅省应用基础研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
研究氢吗啡酮联合纳布啡与单独应用氢吗啡酮进行术后自控镇痛对腹腔镜手术患者术后的影响，观察两组在术后镇痛效果、不良反应发生率及术后认知功能情况的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～65 岁，BMI 18～35 kg/m2；
- •腹腔镜腹部手术（肝胆手术、胃十二指肠切除术、脾切除术、胰腺切除术、肾脏切除术、结直肠切除术）。
排除标准
- •合并与手术无关的疼痛性疾病，如带状疱疹、三叉神经痛等；
- •既往有阿片类药物过敏史，对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐、纳布啡过敏者；药物滥用者；
- •既往有全麻术后恶心呕吐史以及异常麻醉恢复史；
- •术前肝、肾功能异常（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮超过正常值两倍）；
- •无法与人正常沟通，不能理解 NRS 评分，不会使用镇痛泵者；
- •术前 24h 内使用镇静药、止吐药、抗瘙痒药物；
- •因慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或抗精神失常药物（包括阿片类药物、非甾体抗炎类药物、镇静药、抗抑郁药等）；
- •患有严重或急性期哮喘的患者；
- •手术方式改变，术后转入重症加强护理病房(ICU)者；
- •存在胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻患者；
- •1 年内有生育要求的患者。
研究组 & 干预措施
HN 组
H 组
结局指标
主要结局
术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点 NRS 疼痛评分
术后即刻、入苏醒室、术后 2h、6h、12h、24h、48h 各时间点镇痛评分的总体效益 OBAS
术后 1、2d 患者认知功能评定,MMSE 评分
次要结局
- 镇痛泵按压次数
- 药物消耗总量及自控镇痛药物总量
- 术中出血量及输液量
- 肺部是否感染
研究者
研究点 (1)
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