ChiCTR2500110738尚未招募不适用
发病超 4.5 小时急性大中血管闭塞性卒中的前瞻性注册登记研究（INDICATOR）
南昌大学第一附属医院院内项目9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
（1）评估超 4.5 小时急性缺血性卒中溶栓治疗真实世界的有效性与安全性； （2）评估超 4.5 小时急性缺血性卒中合并中等血管闭塞取栓治疗的有效性与安全性； （3）超 4.5 小时急性缺血性卒中合并大中血管闭塞反向桥接真实世界的安全性与有效性； （4）超 24 小时急性缺血性卒中合并大中血管闭塞取栓治疗的有效性与安全性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）头部 CT 或 MRI 确认急性缺血性卒中；
- •（2）最后正常至医院就诊的时间间隔超 4.5 小时；
- •（3）头部 CTA 或 MRA 确认大中血管闭塞：颈内动脉 (ICA)、大脑中动脉 (MCA M1/M2/M3)、大脑前动脉 (ACA A1/A2)、基底动脉 (BA)、椎动脉 (VA) 和大脑后动脉 (PCA P1/P2);
- •（4）患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）经 CT 或 MRI 证实颅内出血；
- •（2）预期不能完成随访；
- •（3）研究者认为不适合参与研究的患者被排除在外。
研究组 & 干预措施
预后欠佳组
预后良好组
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分
48h 内症状性颅内出血（SICH）发生率
次要结局
- 90 天 EQ-5D 量表评分
- 48h 内非症状性颅内出血（SICH）发生率
- 发病 5-7 天 NIHSS 评分
- 非颅内出血并发症发生率
- 非出血性严重不良事件发生率
研究者
研究点 (9)
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