试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液透析后的睡眠质量
研究概览
简要总结
1.研究本森放松技术对维持性血液透析患者睡眠质量的干预效果，探讨本森放松技术在国内维持性血液透析患者中的适用性和有效性，促进维持性血液透析患者睡眠质量的改善，并进一步改善焦虑、抑郁情绪； 2.拓展放松疗法范围，丰富放松疗法内容，为其他慢性疾病患者睡眠质量及焦虑、抑郁情绪的改善提供借鉴。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，分别对受试者和研究人员施盲。使用随机化确保受试者被随机分配到不同的试验组（如试验1组，试验2组和对照组），避免选择偏倚。使用编码系统隐藏治疗方案，每个受试者的治疗方案（如晶体液种类）都用编码代替，只有试验结束后才揭盲。隐藏试验药物的外观与包装，使受试者和研究人员都无法通过外部特征辨别。所有研究相关操作应当严格按照标准化的流程执行，避免因操作方式不同而泄露分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合终末期肾脏病的诊断标准；
- •神志清楚，有阅读、沟通能力，能配合完成问卷调查；
- •每周接受 3 次血液透析治疗，且接受维持性血液透析治疗超过 3 个月；
- •匹兹堡睡眠指数量表评分>=11 分；
- •自愿参加本研究，填写知情同意书。
排除标准
- •日常生活无法自理；合并严重并发症，如心力衰竭、严重感染、恶性肿瘤等；
- •诊断患有器质性睡眠障碍类疾病以及接受相关睡眠治疗、服用睡眠药物者；
- •近 1 个月参加任何具有肌肉、呼吸、心理等放松效果的治疗或活动；
- •近 1 个月因重大家庭或个人事件的发生对心理、精神造成较大影响。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
血液透析后的睡眠质量
时间窗: 干预前、干预后 8 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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