ChiCTR1800017804尚未招募治疗新技术临床试验
一体化可摘局部义齿的数字化设计与制作及其应用研究
市财政科技经费 40 万元和其他来源 12 万元,总计 52 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颌支托与支托凹之间的间隙
研究概览
简要总结
一体化 RPD 的临床探索应用及对比评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •各种牙列缺损,至少剩余一颗前磨牙或磨牙可预备支托凹;
- •基牙松动不超过 II 度,牙槽骨吸收不超过 1/2;
- •包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗,无不良修复体,无牙周病或牙周病经过治疗得到控制;
- •具备完全自主的行为能力和表达能力。
排除标准
- •牙列缺损伴有颌骨和软组织缺损者;
- •缺牙间隙过小,义齿强度不能达到修复要求患有精神疾病或生活不能自理易将义齿误吞的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统方法制作铸造支架式 RPD
实验组
数字化方法制作的一体化可摘局部义齿
结局指标
主要结局
颌支托与支托凹之间的间隙
大连接体与基托之间的间隙
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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