ChiCTR2100044108进行中（未招募）不适用
调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的病例序列研究
贵州中医药大学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清激素水平（FSH、AMH）、窦卵泡计数
研究概览
简要总结
主要目标是初步探索调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合诊断标准：①18 岁≤年龄＜40 岁；②临床表现：月经异常，包括月经稀发或经量减少，严重者可出现闭经及不孕；同时可伴有围绝经期症状，如腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、面部潮红、烘热汗出、性情烦躁、神疲乏力、性欲减退等。③10U/L＜FSH＜25U/L；④AMH＜1.1ng/mL；⑤窦卵泡计数＜7 个。具备①、②和③-⑤中的任意 1 项即可诊断。
- •（2）签署知情同意书，自愿参加本项研究。
- •注：同时符合以上 2 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •①因卵巢局部手术引起者；
- •②因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者；
- •③日常生活及工作中有长时间的放射线及化学毒物接触史者；
- •④卵巢肿瘤、先天性生殖器官发育异常者；
- •⑤炎症、肿瘤疾病、严重心脑血管疾病或一般状况差，无法配合者；
- •⑥装有心脏起搏器，严重惧针、晕针或金属过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
电针结合火龙灸
结局指标
主要结局
血清激素水平（FSH、AMH）、窦卵泡计数
时间窗: 第 12 周
次要结局
- 月经情况（周期、经量、经色）(第 12 周)
- 焦虑自评量表评分(第 12 周)
- 安全性评价(每次治疗完进行回顾性评价)
研究者
研究点 (1)
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