ChiCTR2300070176Not yet recruitingEarly Phase 1
焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕
自筹1 site in 1 countryStarted: April 4, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 给予肠道益生菌干预后单胺神经递质浓度的变化
Study Overview
Brief Summary
1.评估不孕患者的血清 NE、DA、5-HT 水平，以及血清 GnRH、FSH、LH、E2、AMH 水平，统计患者的单胺神经递质与性激素的差异，分析其与焦虑抑郁的相关性； 2.分析不孕患者的肠道菌群，再分析肠道菌群与单胺神经递质、HPO 激素水平的关联。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •正常性生活未避孕未孕 1 年以上未妊娠，均符合不孕症临床诊断标准的就诊人群 60 例，均为初诊病人，年龄在 20-40 岁，体重指数≦28kg/m2。
Exclusion Criteria
- •高血压、糖尿病、明显便秘、腹泻的患者；近一个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。另外正常人群 30 人为正常组，无高血压、糖尿病、便秘及腹泻，无不孕史，近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂。入组人群均有初中以上文化水平，能理解并自行完成相关的自评量表。
Arms & Interventions
焦虑抑郁不孕组
非焦虑抑郁不孕组
正常组
Outcomes
Primary Outcomes
给予肠道益生菌干预后单胺神经递质浓度的变化
给予肠道益生菌干预后 HPO 激素水平的变化
Secondary Outcomes
- 焦虑抑郁样行为与单胺神经递质浓度的相关性
- 焦虑抑郁样行为与 HPO 激素水平、不孕的相关性
Investigators
Study Sites (1)
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