ChiCTR2200065486尚未招募早期 1 期
孤独症谱系障碍青少年社交技能团体干预的神经机制
广州市科技计划项目重点领域研发计划 (202007030011)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 目标达成量表
研究概览
简要总结
目的 1：了解在中国文化背景下，KONTAKT?在孤独症儿童中的可行性、可接受性和适用性 目的 2:为未来 SSGT 研究测量泛化的工具提供敏感性和特异性的证据 目的 3:在 KONTAKT?背景中识别与 SSGT 泛化相关的因素 目标 4:调整和完善最终版 KONTAKT?中文版，了解数据采集过程的可行性和可接受性，为未来扩大研究做准备
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 12 周岁-17 周岁，根据 DSM-IV 获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍的诊断或根据 DSM-V 获得孤独症谱系障碍的诊断；诊断通过孤独症观察诊断程序（ADOS）和孤独症诊断访谈（ADR-R）进行验证；
- •2.通过韦氏智力测试第四版全量表智商大于 70 分。其中，言语理解 IQ 需要大于 70；
- •3.青少年和家长愿意配合参与课程内容和科研评估；
- •4.青少年和家长具有独立填写问卷的能力。
排除标准
- •1.脑损伤、脑瘫、严重听力障碍、严重视力障碍、严重代谢疾病；
- •2.近半年内存在明显的破坏规则、攻击性、自伤和伤人行为；
- •3.青少年参与动机较低；
- •4.普通话表达和理解存在困难；
- •5.病史询问中既往或目前存在自伤、品行障碍、反社会人格障碍、边缘人格障碍、精神分裂或其他可能会干扰参与度或需要其他治疗的精神状况。
研究组 & 干预措施
儿童组
KONTAKT 社交技能团体课程
青少年组
KONTAKT 社交技能团体课程
结局指标
主要结局
目标达成量表
时间窗: 基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3)
社交技能情景评估
时间窗: 基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3)
次要结局
- 社交反应量表-2(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 儿童适应功能量表-2(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 儿童成效评估量表(基线(T0)-每节课结束-干预结束后 3 月 (T3))
- 剑桥眼神读心测试儿童版(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 剑桥读心脸部测试儿童版(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 经验抽样法(基线 (T0) 开始每天到干预结束后 3 月 (T3))
- 修订版精神障碍患者治疗成本量表(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 儿童九维健康效用(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 儿童版欧洲五维生存质量量表(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 定性成本效益分析(结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 保真度清单(干预期间)
- 儿童团体课时评估表(干预期间)
- 治疗同盟量表(干预期间)
- 儿童心理治疗治疗过程观察编码系统(第 2,8,15 节课)
- 可接受性理论框架(TFA)量表(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 接受干预准备程度量表(基线(T0))
- 儿童问题行为量表(基线(T0))
- rTPJ 节点等级(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- rTPJ 激活(基线 (T0) - 干预中段(T1)-结束 (T2) - 干预结束后 3 月 (T3))
- 中国儿童韦氏智力测试第四版(基线(T0))
- 孤独症诊断观察量表(基线(T0))
- 心理治疗不良反映量表(结束 (T1) - 干预结束后 3 月 (T2))
研究者
研究点 (1)
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