ChiCTR2200061443尚未招募早期 1 期
个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童社交关注及社会性脑网络的影响机制研究
深圳市科技创新委员会深圳市科技计划资助项目 （JCYJ20210324134401004）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性情感评估量表得分
研究概览
简要总结
1.结合任务态脑电事件相关电位技术及眼动仪测试，分析正常发育儿童与孤独症谱系障碍儿童社交关注眼动追踪表现及与社交处理相关的脑区活动及脑网络连接之间的差异，探讨孤独症谱系障碍儿童社交功能障碍的神经机制； 2.研究个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童眼动社交关注和社交相关脑区活动及脑网络连接的影响，分析孤独症游戏干预的神经康复机制； 3.进行孤独症谱系障碍儿童眼动社交关注、社交相关脑区活动及脑网络连接状态、及临床社交功能评估水平之间的相关性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 DSM-V 标准诊断为孤独症谱系障碍的患儿，并经经 ADOS 和 ADI-R 评估确认；
- •参加研究经过父母或监护人同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •合并已知的影响认知语言等功能发育的遗传性疾病，如脆性染色体综合征、Rett 综合征、唐氏综合征等；
- •合并有其他严重系统性疾病不能顺利完成整个研究者；
- •存在严重不良行为，如攻击性行为、自伤行为而不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性情感评估量表得分
次要结局
- ADOS-2 评估：症状严重程度得分
研究者
研究点 (1)
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