ChiCTR2000037575进行中（未招募）不适用
基于移动医疗 APP 的结核病督导管理策略与标准策略相比对利福平敏感结核病的治疗效果的多中心、开放式、等效、随机对照试验
上海市卫生健康委员会8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 820 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 820
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 从开始治疗起 18 个月内结核病不良转归，包括治疗结束时死亡、治疗失败、丢失以及复发
研究概览
简要总结
本研究将探索移动医疗 APP 在结核病患者督导管理中的应用，评价基于移动医疗 APP 的结核病督导管理策略对改善新发利福平敏感结核病患者治疗转归的效果，探讨社区医务人员和患者对移动医疗 APP 的接受程度，为丰富结核病患者督导管理措施、进一步完善患者督导管理模式提供决策依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肺结核诊断标准（单纯结核性胸膜炎除外）的新发患者；
- •（2）GeneXpert 检测结果对利福平敏感；
- •（4）接受一线抗结核方案治疗和治疗管理；
- •（5）具备使用移动医疗 APP 的条件；
- •（6）愿意参加本研究。
排除标准
- •（1）治疗方案大于 6 个月；
- •（2）有以下情况的患者：HIV 感染者、恶性肿瘤、肾衰竭、肝硬化、有精神 / 视力 / 听力 / 语言障碍；
- •（3）家庭成员已纳入本研究；
- •（4）患者或其家庭督导员不能使用智能手机；
- •（5）预计未来 18 个月不在当地居住。
研究组 & 干预措施
干预组
应用基于移动医疗 APP 的结核病督导管理策略进行管理
对照组
应用标准督导管理策略进行管理
结局指标
主要结局
从开始治疗起 18 个月内结核病不良转归，包括治疗结束时死亡、治疗失败、丢失以及复发
次要结局
- 漏服 20%及以上药物的月份数占应服药月份数的比例
- 总漏服药次数占应服药次数的比例
研究者
研究点 (8)
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