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临床试验/ChiCTR2100053842
ChiCTR2100053842招募中Unknown

鼻咽癌放疗患者张口困难预警模型的构建与评价

湖南省自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
3
主要终点
张口困难

研究概览

简要总结

1.了解鼻咽癌放疗患者张口困难影响因素,筛选生成最优指标集; 2.前瞻性研究收集鼻咽癌放疗患者发生张口困难的风险指标数据,分别构建 RF-SVM 预警模型、Logistic 回归模型、BP 神经网络模型; 3.追踪研究对象放疗一年内是否发生张口困难,通过绘制受试者工作特征曲线,评价三种预警模型的预测能力。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.横断面研究纳入标准:
  • (1)依据中华医学会放射肿瘤学分会鼻咽癌临床诊断分期标准,病理学检查确诊为鼻咽癌;
  • (3)年龄≧18 岁;
  • (4)意识清楚,能够进行正常交流;
  • (5)定期门诊复查(第 1 年每 1-3 个月一次,第 2 年每 2-6 个月一次),有完整的临床资料和随访资料。
  • 2.前瞻性研究纳入标准:
  • (1)依据中华医学会放射肿瘤学分会鼻咽癌临床诊断分期标准,经病理学检查确诊为鼻咽癌;
  • (2)年龄≧18 岁;
  • (3)于 2022 年 1 月 1 日-2022 年 3 月 1 日新确诊并接受放疗的患者;
  • (4)意识清楚,能够进行正常交流;
  • (5)在充分理解本研究的目的、意义、流程的基础上同意参与本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.合并有其他类型恶性肿瘤;
  • 2.接受开放性手术或鼻内镜手术者。

研究组 & 干预措施

横断面研究组

前瞻性研究组

结局指标

主要结局

张口困难

时间窗: 研究对象放疗满 1、6、12 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
湖南省自然科学基金

研究点 (3)

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