ChiCTR-ROC-17013649进行中（未招募）不适用
遗忘型轻度认知功能损害临床研究
国家自然科学基金 814201080122 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
采用同步采集事件相关电位与任务态磁共振技术探究遗忘型轻度认知功能损害患者视空间工作记忆损害
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、认知正常纳入标准：①无认知障碍主诉；②神经系统检查正常；③核心认知功能量表评估：MMSE≥26，MDRS-2＞120，ADL 正常，HIS≤4，HAMD≤7；④多维度认知神经心理评估量表在年龄与受教育程度匹配的正常范围内。
- •2、aMCI 纳入标准：①存在记忆障碍主诉（患者主诉或家属证实，简化中文版记忆问卷≥3 分），病程≥6 月；②客观记忆功能损害，AVLT 的 20 分钟延迟回忆评分小于等于相应年龄组的划界分（55-59 岁，4 分；60-69 岁，3 分；70-79 岁，2 分）；③总体认知功能正常：MMSE≥24，MDRS-2＞120；④日常生活能力正常或轻微受损：ADL 在年龄与教育程度匹配的正常范围内；⑤无痴呆，不符合美国神经病学、语言障碍和卒中、老年性痴呆和相关疾病有关痴呆的诊断标准（national institute of neurological and communicative disorders and stroke and the Alzheimer’s disease and related disorders association，NINCDS/ADRDA）。
排除标准
- •排除精神性与血管性因素所致的认知障碍：HAMD＜17，HIS≤4，皮层无病灶，皮层下无症状的腔梗病灶直径≤1cm，且不位于海马、尾状核头与丘脑背内侧。
研究组 & 干预措施
aMCI 组
HC 组
结局指标
主要结局
功能磁共振
载脂蛋白 E
事件相关电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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