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临床试验/ChiCTR1900024031
ChiCTR1900024031尚未招募早期 1 期

优化左心室-动脉耦联在脓毒症 / 脓毒性休克早期复苏中的应用— 一项前瞻性随机对照研究

浙江省医药卫生科技计划面上项目( 编号:2019KY184)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
28 天病死率

研究概览

简要总结

探讨以优化左心室-动脉耦联为目标的复苏方案能否改善脓毒症 / 脓毒症休克患者的临床预后

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机抽样
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①入组时出现左心室-动脉失耦联(VAC > 1.36)的脓毒症 / 脓毒性休克患者,且符合《拯救脓毒症运动:脓毒症 / 脓毒性休克管理国际指南-2016 版》对脓毒症及脓毒性休克的诊断标准 ②年龄≥18 岁 ③经本人或家属知情同意并签署知情同意书

排除标准

  • (1)脓毒症或脓毒性休克诊断时左心室-动脉耦联 (2)急性心肌梗死 (3)主动脉瓣膜病变 (4)心脏术后 (5)既往有肺动脉高压病史 (6)感染性休克发生前即存在心功能不全 (7)预计脓毒症 / 脓毒性休克发生后 6 小时内死亡的患者 (8)无法进行经胸超声心动图检查或不能获得满意心脏超声图像 (9)存在左西孟旦或多巴酚丁胺禁忌症(如心脏机械性阻塞等疾病)

研究组 & 干预措施

实验组

以优化左心室-动脉耦联为目标的复苏方案

对照组

常规复苏方案

结局指标

主要结局

28 天病死率

次要结局

  • ICU 病死率
  • 住院病死率
  • 住 ICU 时长
  • 住院时长
  • 机械通气时长

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技计划面上项目( 编号:2019KY184)

研究点 (1)

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