ChiCTR1800015592进行中（未招募）不适用
五羟色胺再摄取抑制剂和干眼发病通路的机制研究
国家自然科学基金项目(No. 81670819)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年4月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液分泌测试
研究概览
简要总结
阐明 SSRI 药物引起患者干眼病的发病机制
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书 （2）性别不限，年龄 18～70 周岁 (3) 确诊为轻度抑郁症患者（4）有干眼的临床症状和体征，满足①或者②的要求： ①具有眼干涩感、异物感、烧灼感、眼疲劳、眼胀不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间≤5 秒或泪液分泌实验（不使用麻醉剂）≤5 毫米/5 分钟。 ②具有眼干涩感、异物感、烧灼感、眼疲劳、不适感、视力波动等主观症状之一和 5s＜泪膜破裂时间≤10 秒或 5 毫米/5 分钟＜泪液分泌实验（不使用麻醉剂）≤10 毫米/5 分钟，同时角膜荧光素染色阳性。 （5）整个试验期间能够遵循试验要求 （6）试验前 4 周内未参加过其它药物临床试验 （7）未使用除 SSRI 以外其他药物治疗抑郁
排除标准
- •（1）中，重度抑郁症患者 （2）合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病 （3）近六个月内有内眼手术或眼部外伤者 （4）孕妇或绝经期妇女（5）未使用除人工泪液以外其他药物治疗，或使用人工泪液以外其他药物但已停药 2 周以上（6）研究者认为有任何不适合参加试验理由者
研究组 & 干预措施
SSRI
SSRI 类药物治疗
对照
心里疏导及治疗
结局指标
主要结局
泪液分泌测试
泪膜破裂时间
眼表疾病指数
角结膜染色
睑板腺功能障碍分级
眼前节评估
抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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