ChiCTR-ONRC-13003386已完成2 期
Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步 SIB-IMRT+培美曲塞Ⅱ期临床研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2013年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
方案的可行性以及近期疗效、毒副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不能手术切除的局部晚期肺癌（Ⅲa、Ⅲb）；
- •有明确的病理诊断；有可测量的病灶；
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •一般情况在 ECOG 0－1 级；
- •血小板≥100,000/mm3
- •血红蛋白≥ 100g/l
- •转氨酶≤2.5× 正 常 值 上 限
- •胆红素≤1.5× 正 常 值 上 限
- •AKP≤5 ×正常上限
- •肌酐≤1.5mg/dl
- •肺功能：FEV1 ?＞70%
- •未接受过任何化疗和放射治疗；
排除标准
- •CR＞1×正常上限，TB＞1.5 ×正常上限，AST 和 ALT＞2.5×正常上限，AKP＞5×正常上限；
- •1.目前存在严重感染；
- •2.不可控制的糖尿病；
- •3.其他严重疾病，如 6 个月内发生过心肌梗塞；
- •4.目前或四周内参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- 毒副反应
研究者
研究点 (1)
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