ChiCTR2000038737尚未招募早期 1 期
首都卫生发展科研专项项目
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中西医结合生存质量量表
研究概览
简要总结
观察基于益气活血利水法的慢性心衰中医综合干预方案治疗慢性心力衰竭的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加并签署知情同意书；
- •（2）观察开始时点处于 ACC/AHA 慢性心衰分期 B、C 期，NYHA 心功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的轻、中度慢性心衰患者，年龄在 18 岁-80 岁之间；
- •（3）中医辨证符合气虚血瘀水停；
- •（4）以下两条标准符合其一：
- •②40%≤LVEF≤50%并且 NT-proBNP> 300ng/L。
排除标准
- •（1）急性心肌梗死患者；
- •（2）双下肢障碍导致行走困难者；
- •（3）严重精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、妊娠；
- •（4）严重肝或 / 和肾功能障碍者，重度贫血患者；
- •（5）近两周内服用中药（含中成药）或参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
芪参桃红颗粒+心衰基础治疗+中医外治
对照组
心衰基础治疗+中医外治
结局指标
主要结局
中西医结合生存质量量表
心功能
中医证候积分
6 分钟步行试验
匹兹堡睡眠质量量表
认知功能量表
NT-proBNP
MACE 事件
再住院率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性心力衰竭中西医结合诊疗方案优化与验证推广研究ChiCTR2000031456广东省中医院院内专项课题经费300
Unknown
4 期
“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究ChiCTR-TRC-14004870北京市科学技术委员会120
Unknown
不适用
泻肺利水法治疗慢性心力衰竭气虚水停证的队列研究ChiCTR1800016660北京市医院管理局150
Unknown
不适用
益气温阳活血利水中药改善慢性心力衰竭患者生存状态的临床研究ChiCTR-IOR-17013699市财政科技经费228
Unknown
不适用
注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心力衰竭急性加重期的多中心、随机、对照评价研究ChiCTR-IPR-15007396“十二五”国家科技支撑计划666