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临床试验/ChiCTR2000035442
ChiCTR2000035442尚未招募3 期

髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
手术准确性

研究概览

简要总结

主要目标:评价 3D 打印个性化髋关节导板用于髋关节置换的有效性及安全性,为其新增 3D 打印导板实现个性化精准重建的适应症提供依据。 次要目标:结合前沿图像技术及深度学习技术,构建基于脊柱骨盆宏观体系下的智能规划体系,完成 3D 打印个性化髋关节手术导板的开发,探索假体位置与术后髋关节功能的内在关联。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
30 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 通过临床检查与影像学检查,确定单侧髋关节发育不良继发骨关节炎;年龄 30-70 周岁;Crowe 分型:II/III 型;受试者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》;

排除标准

  • Crowe I/IV 型患者;双侧骨关节炎患者;活动性感染;合并脊柱骨盆冠状位不平衡;患者术前 CT、X 光片检查资料不全;同侧肢体存在骨折史;患者不同意参加本次临床试验研究,以及其他研究者认为不适合参加本次试验研究;

研究组 & 干预措施

试验组

3D 打印个性化髋关节导板

对照组

使用常规全髋关节置换机械引导工具

结局指标

主要结局

手术准确性

试验可靠性

次要结局

  • 患者的运动能力
  • Harris 功能评分

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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