ChiCTR1800019832尚未招募基础科学研究
益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究
山东大学齐鲁儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rDNA
研究概览
简要总结
1、研究发现儿童哮喘治疗过程中对肠道微生态的影响机制及有益菌株的破坏程度，发现儿童哮喘疾病的新标记物。 2、研究发现益生菌干预调节哮喘儿童肠道微生态的有利机制，对比患儿肠道微生态的恢复程度，发现不同的有益菌株，为之后儿童哮喘预防和精准化治疗提供个性化有益菌株选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）齐鲁儿童医院院呼吸科收治的儿童哮喘患儿，其临床诊断标准参考《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》2016 年版。
- •（2）纳入山东济南及周边德州、聊城、济宁、菏泽、淄博、泰安、莱芜内陆地区的 3-14 周岁儿童哮喘患者。
- •（3）突然发生喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状，或原有症状急剧加重
- •（4）在一个月内没有全身使用抗生素、抗真菌药、激素等影响口腔微生态状况的药物
- •（5）在一个月内没有口腔局部用药：激素、抗生素等。
排除标准
- •（1）既往或入组时已患有严重的心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等器官功能障碍或不全；
- •（2）近期应用肾上腺皮质激素或免疫调节药物治疗停用未满 3 个月；
- •（3）入组时合并有全身性感染；
- •（4）不能耐受雾化治疗。
- •（5）半年内使用过抗生素的儿童患者。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌干预
对照组
正常治疗未服益生菌
结局指标
主要结局
16S rDNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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