ChiCTR2300071796Not yet recruitingEarly Phase 1
模拟禁食饮食治疗多囊卵巢综合征
浙江省医药卫生科技计划项目，2021KY7461 site in 1 countryStarted: June 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 月经规律的恢复情况
Study Overview
Brief Summary
研究 FMD 对 PCOS 女性患者影响，并观察是否会减少与代谢综合征相关的风险因素并减轻 PCOS 的症状。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •符合 2011 年中国专家制定《多囊卵巢综合征诊断标准和治疗规范》中的关于 PCOS 的诊断标准的女性患者；
- •年龄：18~40 周岁（包含边界值）；
- •BMI：20-40kg/m2（包含边界值）；
- •愿意接受纯饮食干预方案；
- •自愿参加本研究，签署《知情同意书》的患者。
Exclusion Criteria
- •已知患有甲状腺、肾上腺、高泌乳素血症、垂体瘤等引起高雄激素及不排卵的疾病。或合并心血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、1 型或 2 型糖尿病等慢性病；
- •就诊前 3 个月由长效激素类药物及影响代谢药物使用史；
- •应用促排卵药物的患者；
- •弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。
Arms & Interventions
对照组
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
月经规律的恢复情况
Secondary Outcomes
- 黄体生成素
- 卵泡刺激素
- 雌二醇
- 睾酮
- 催乳素
- 孕酮
- 空腹胰岛素
- 空腹血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 胰岛素抵抗指数
Investigators
Study Sites (1)
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